Acnecutane για την ακμή και την ακμή

Η ακμή, η ακμή είναι επείγον πρόβλημα για πολλούς ανθρώπους, ανεξάρτητα από την ηλικία και το φύλο. Όταν αυτό το πρόβλημα δεν επιλυθεί με απλά καλλυντικά και απαιτεί πιο σοβαρή προσέγγιση, καθώς υπάρχει απειλή ουλών και ουλών από την ακμή και την ακμή, τότε τίθεται το ερώτημα της επιλογής φαρμάκου.

Εξετάστε τις κύριες φαρμακευτικές ιδιότητες, τη σύνθεση, το κόστος, τις προφυλάξεις, τις παρενέργειες, τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις για τη χρήση ενός τέτοιου φαρμάκου για την ακμή και την ακμή σε σοβαρή μορφή, όπως το Acnecutan, το οποίο είναι ένα ανάλογο του Roaccutane.

• Σύνθεση ↓
• Φαρμακευτικές ιδιότητες ↓
• Έντυπο έκδοσης ↓
• Ενδείξεις για τη χρήση του acnecutane ↓
• Αντενδείξεις ↓
• Προφυλάξεις ↓
• Δοσολογία και φάρμακα. Βέλτιστη αθροιστική δόση ↓
• Παρενέργειες ↓
• Το κόστος του φαρμάκου ↓
• Τα ανάλογα του Aknekutan. Acnecutane ή Roaccutane; ↓

Προσοχή! Το Acnecutan πρέπει να λαμβάνεται μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις ακμής και ακμής και πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Σύνθεση

Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η ισοτρετινοΐνη, η οποία είναι ένα συνθετικά ανεπτυγμένο ανάλογο βιταμίνης Α, βοηθητικό: σογιέλαιο, μίγματα εστέρων.

Φαρμακευτικές ιδιότητες

Οι φαρμακευτικές ιδιότητες του φαρμάκου εκδηλώνονται στο γεγονός ότι το Acnecutan:

• καταστέλλει τη λειτουργία των σμηγματογόνων αδένων, ομαλοποιεί την παραγωγή σμήγματος.
• έχει αντιφλεγμονώδη και αντιμικροβιακή δράση.
• παράγει αντιβακτηριακό αποτέλεσμα.
• έχει αντισηπτικό αποτέλεσμα.
• βοηθά στην καταπολέμηση της ακμής, της ακμής, της φλεγμονής, της ερυθρότητας, των δερματικών εξανθημάτων, αποτρέπει την επανεμφάνισή τους.
• ομαλοποιεί την αναγέννηση των κυττάρων.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο απελευθερώνεται σε κάψουλες που περιέχουν 8 ή 16 χιλιοστόγραμμα δραστικού συστατικού.

Οι κάψουλες των 8 mg είναι καφέ, τα 16 mg είναι λευκά με πράσινο καπάκι. Μέσα στις κάψουλες υπάρχει μια κίτρινη ή πορτοκαλί ουσία.

Ένα πακέτο περιέχει 30 δισκία.

Ενδείξεις για τη χρήση του acnecutane

Τα χάπια συνταγογραφούνται από γιατρό όταν άλλοι τύποι θεραπείας δεν είχαν το επιθυμητό αποτέλεσμα, με σοβαρές μορφές ακμής, ακμής, όταν υπάρχει κίνδυνος ουλών και ουλών στο δέρμα.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται:

• εγκυος γυναικα;
• γυναίκες που θηλάζουν
• άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια
• άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με τετρακυκλίνη ·
• με υπερβιταμίνωση Α.
• άτομα που έχουν ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου ·
• παιδιά κάτω των 12 ετών

Υπό την αυστηρή επίβλεψη ενός γιατρού και με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται σε άτομα επιρρεπή σε κατάθλιψη, αλκοολισμό, τάσεις αυτοκτονίας, παχυσαρκία και διαβήτη..

Προφυλάξεις

Λαμβάνοντας το Acnecutan, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

1. Παρατηρήστε τη δοσολογία και τη φαρμακευτική αγωγή που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
2. Μην αλλάξετε την αυθόρμητα συνταγογραφούμενη δοσολογία, μην αρνηθείτε να πάρετε το φάρμακο, μην συνδυάσετε με άλλα φάρμακα χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας..
3. Χρησιμοποιήστε ενυδατικά για τα χείλη, το σώμα, το πρόσωπο.
4. Αποφύγετε την έντονη σωματική δραστηριότητα, τον αθλητισμό.
5. Αποφύγετε τις θεραπείες με λέιζερ και τη δερματική τριβή.
6. Απορρίψτε τις διαδικασίες αποτρίχωσης.
7. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο τη νύχτα.
8. Ελέγξτε την όραση, επισκέπτεστε τακτικά έναν οπτομέτρη.
9. Χρησιμοποιήστε ενυδατικές αλοιφές και οφθαλμικές σταγόνες.
10. Αρνηθείτε να φοράτε φακούς επαφής ενώ παίρνετε το φάρμακο, φοράτε γυαλιά.
11. Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό υψηλής προστασίας.
12. Μην δωρίζετε αίμα.
13. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που είναι σεξουαλικά ενεργές θα πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα 2 αντισυλληπτικά (ένα μήνα πριν από τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ένα μήνα μετά), να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα και να επισκέπτονται έναν γυναικολόγο κάθε μήνα. Πρέπει να χρησιμοποιούνται αντισυλληπτικά που δεν περιέχουν προγεστερόνη, επειδή το δραστικό συστατικό του φαρμάκου μειώνει την αποτελεσματικότητά του.
14. Κάντε τεστ κάθε μήνα για να παρατηρήσετε τις παραμικρές αλλαγές στην κατάσταση των εσωτερικών οργάνων.
15. Παρακολουθήστε την ευημερία σας, εάν αισθάνεστε αδιαθεσία, εάν υπάρχουν παρενέργειες, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό ή καλέστε ένα ασθενοφόρο.

Δοσολογία και φάρμακα. Βέλτιστη αθροιστική δόση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με γεύματα, 1 ή 2 φορές την ημέρα.

Η δοσολογία είναι καθαρά ατομική και συνταγογραφείται από γιατρό. Η αρχική δόση είναι συνήθως 400 μικρογραμμάρια ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Σε σοβαρές μορφές, η δόση μπορεί να είναι 2 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο την ημέρα..

Η βέλτιστη αθροιστική δόση για μια πορεία θεραπείας είναι 100 έως 120 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο..

Μια εφάπαξ πορεία θεραπείας είναι αρκετή για τους περισσότερους ασθενείς, αλλά μερικές φορές απαιτείται επαναλαμβανόμενη θεραπεία.

Η πορεία της θεραπείας είναι 16 έως 30 εβδομάδες.

Παρενέργειες

Το Acnecutan είναι ένα ισχυρό φάρμακο που ενέχει κίνδυνο παρενεργειών που συχνά εξαρτώνται από τη δόση:

• ξηρότητα, απολέπιση του δέρματος του προσώπου, των χειλιών, των παλάμων, των σόλων
• αιμορραγία από τη μύτη
• βραχνάδα της φωνής?
• απόρριψη φακών επαφής ·
• φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων;
• θόλωση του κερατοειδούς του ματιού
• εξάνθημα;
• κνησμός, δερματίτιδα
• απώλεια μαλλιών;
• αυξημένη εφίδρωση
• Η επιδείνωση της ακμής, της ακμής, εκδηλώνεται συχνά στην αρχή της θεραπείας.
• αρθρίτιδα;
• πονοκεφάλους
• ναυτία, έμετος
• σπασμός;
• κατάθλιψη, νευρικές διαταραχές, αυτοκτονικές σκέψεις
• κόπωση, υπνηλία, απάθεια
• προβλήματα όρασης, ευαισθησία των ματιών σε έντονο φως, μειωμένη αντίληψη χρώματος.
• Πρόβλημα ακοής;
• πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις
• φλεγμονή, αιμορραγία των ούλων
• διάρροια;
• στομαχόπονος;
• παγκρεατίτιδα
• ηπατίτιδα;
• σπασμοί στους βρόγχους
• αναιμία;
• μειωμένη ανοσία, ευαισθησία σε μολυσματικές ασθένειες
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• συγγενής εμβρυϊκή ανωμαλία, αποβολές, πρόωρη γέννηση

Το κόστος του φαρμάκου

• Ένα πακέτο 30 καψουλών των 8 χιλιοστογράμμων το καθένα κοστίζει από 980 έως 1200 ρούβλια.
• Οι κάψουλες συσκευασίας των 30 τεμαχίων των 16 χιλιοστογράμμων κοστίζουν από 1500 έως 2000 ρούβλια.

Το φάρμακο διανέμεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού. Το Acnecutan μπορεί να αγοραστεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο ή να παραγγελθεί ηλεκτρονικά.

Τα ανάλογα του Aknekutan. Acnecutane ή Roaccutane?

Το κύριο ανάλογο του Acnecutan είναι το Roaccutane, καθώς το κύριο δραστικό συστατικό και στα δύο παρασκευάσματα είναι το ίδιο. Τα πλεονεκτήματα του Acnecutan είναι ότι:

1. Αυτό το φάρμακο κοστίζει 30-40% λιγότερο. Για σύγκριση: Το Roaccutane με περιεχόμενο 10 χιλιοστόγραμμα κοστίζει περίπου 1300-1600 ρούβλια και με περιεχόμενο 20 χιλιοστόγραμμα - 2300-3000 ρούβλια.
2. Έχει λιγότερες παρενέργειες για το σώμα.
3. Το Acnecutan περιέχει επιπλέον ουσίες που συμβάλλουν στην καλύτερη απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης, επομένως, οι κάψουλες Acnecutan που περιέχουν 16 χιλιοστόγραμμα δραστικού συστατικού δεν είναι καθόλου κατώτερες από τις ιδιότητές τους από τις κάψουλες Roaccutane με 20 χιλιοστόγραμμα της κύριας ουσίας..
4. Συνιστάται να παίρνετε το Acnecutane με φαγητό και το Roaccutane είναι απαραίτητο. Το acnecutane μπορεί να απορροφηθεί από το σώμα, ακόμη και αν δεν λαμβάνεται με τροφή (η πεπτικότητα είναι 70%, ενώ στο Roaccutane είναι 35%).

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι παρόμοια σε δράση με το Acnecutan:

• Zinocap (κρέμα)
• Retasol (λύση)
• Zinocap (σαμπουάν)
• Πυριθειόνη ψευδαργύρου (σκόνη)

Το Acnecutan είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για την καταπολέμηση της ακμής, της ακμής και των σοβαρών εξανθημάτων. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται υπό την καθοδήγηση ενός γιατρού, σύμφωνα με τη δοσολογία, τις οδηγίες χρήσης και όλες τις προφυλάξεις, καθώς το φάρμακο έχει μεγάλο αριθμό επικίνδυνων παρενεργειών. Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή, το ανάλογό του είναι Roaccutane, το οποίο είναι ισχυρότερο φάρμακο, αλλά έχει περισσότερες παρενέργειες και κοστίζει σημαντικά περισσότερο..

Acnecutane (16 mg)

Οδηγίες

• Ρωσική
• қazaқsha

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες 8 mg και 16 mg

Σύνθεση

Μια κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - ισοτρετινοΐνη 8,00 mg ή 16,00 mg,

έκδοχα: στεαροϋλ μακρογλυκερίδια, εξευγενισμένο σογιέλαιο, ελαϊκή σορβιτόλη,

σύνθεση καψουλών ζελατίνης Νο. 3 (καπάκι και σώμα): ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),

σύνθεση καψουλών ζελατίνης Νο. 1:

κάλυμμα: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E 172), ινδικό καρμίνη (E 132), διοξείδιο του τιτανίου (E 171), διοξείδιο του τιτανίου (E 171),

σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Περιγραφή

Κάψουλες ζελατίνης Νο. 3, με πορτοκαλί καπάκι και σώμα (για δόση 8 mg).

Κάψουλες ζελατίνης Νο. 1, με πράσινο καπάκι και λευκό σώμα (για δόση 16 mg).

Τα περιεχόμενα των καψουλών είναι πορτοκαλί κηρώδης πάστα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Θεραπείες ακμής.

Ρετινοειδή για τη συστηματική θεραπεία της ακμής. Ισοτρετινοΐνη.

Κωδικός ATX D10BA01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση είναι μεταβλητή, η βιοδιαθεσιμότητα της ισοτρετινοΐνης είναι χαμηλή και μεταβλητή - λόγω της αναλογίας διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο φάρμακο και μπορεί επίσης να αυξηθεί όταν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.

Σε ασθενείς με ακμή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) στην κατάσταση ισορροπίας μετά τη λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι ήταν 310 ng / ml (εύρος 188 - 473 ng / ml) και επιτεύχθηκαν μετά από 2-3 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές υψηλότερη από ότι στο αίμα, λόγω της κακής διείσδυσης στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Κατανομή Η ισοτρετινοΐνη συνδέεται σχεδόν πλήρως (99,9%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.

Οι συγκεντρώσεις ισοτρετινοΐνης ισορροπίας στο αίμα σε ασθενείς με σοβαρή ακμή που έλαβαν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2-5 φορές υψηλότερες από αυτές της ισοτρετινοΐνης. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι η μισή από αυτήν στον ορό.

Μεταβολισμός Η ισοτρετινοΐνη μεταβολίζεται για να σχηματίσει τρεις κύριους μεταβολίτες στο πλάσμα: 4-οξο-ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη (all-trans-ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοΐνη, καθώς και λιγότερο σημαντικούς μεταβολίτες, οι οποίοι περιλαμβάνουν επίσης γλυκουρονίδια. Ο κύριος μεταβολίτης είναι η 4-οξο-ισοτρετινοΐνη, το επίπεδο πλάσματος στην κατάσταση ισορροπίας είναι 2,5 φορές υψηλότερο από τη συγκέντρωση του μητρικού φαρμάκου. Αρκετά ένζυμα του συστήματος κυτοχρώματος εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 και, πιθανώς, CYP3A4, καθώς και CYP2A6 και CYP2E1. Σε αυτήν την περίπτωση, καμία από τις ισομορφές δεν φαίνεται να παίζει κυρίαρχο ρόλο..

Οι μεταβολίτες της ισοτρετινοΐνης έχουν υψηλή βιολογική δραστηριότητα. Οι κλινικές επιδράσεις του φαρμάκου σε ασθενείς μπορεί να προκύψουν από τη φαρμακολογική δραστηριότητα της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της. Η εντεροηπατική κυκλοφορία μπορεί να παίζει σημαντικό ρόλο στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους..

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τελικής φάσης για την αμετάβλητη ισοτρετινοΐνη σε ασθενείς με ακμή είναι, κατά μέσο όρο, 19 ώρες. Ο χρόνος ημιζωής της τελικής φάσης της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης είναι μεγαλύτερος, κατά μέσο όρο, 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη απεκκρίνεται από τα νεφρά και τη χολή σε περίπου ίσες ποσότητες

Η ισοτρετινοΐνη ανήκει σε φυσικά (φυσιολογικά) ρετινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της χορήγησης Acnecutan. Φαρμακοκινητική σε ειδικές περιπτώσεις.

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Η νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη εντοπιστεί, αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση της κλινικής εικόνας σοβαρών μορφών ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibasterium acnes, επομένως η μείωση της παραγωγής σμήγματος αναστέλλει τον αποικισμό των βακτηρίων στον αγωγό..

Η ισοτρετινοΐνη έχει αποδεδειγμένη αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Ενδείξεις χρήσης

σοβαρή ακμή (οζώδης-κυστική, συσσωμάτωση ή ακμή με κίνδυνο ουλής) ανθεκτική σε κατάλληλες σειρές τυπικών συστημικών αντιβιοτικών και τοπικής θεραπείας

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Acnecutan πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρό ή να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση συστημικών ρετινοειδών για τη θεραπεία σοβαρών μορφών ακμής και κατανοεί τους κινδύνους της θεραπείας με Acnecutan και την απαραίτητη παρακολούθηση της χρήσης τους.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Acnecutan και οι παρενέργειές της εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διαφορετικούς ασθενείς. Επομένως, είναι σημαντικό να επιλέξετε ξεχωριστά τις δόσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Οι κάψουλες λαμβάνονται μαζί με τα γεύματα, μία ή δύο φορές την ημέρα.

Η αρχική δόση του Acnecutan είναι 0,4 mg / kg ανά ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις έως και 0,8 mg / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Η βέλτιστη αθροιστική δόση είναι 100-120 mg / kg. Η πλήρης ύφεση της ακμής επιτυγχάνεται συχνά εντός 16-24 εβδομάδων από τη θεραπεία.

Εάν η συνιστώμενη δόση είναι ανεκτή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με χαμηλότερη ημερήσια δόση, αλλά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Η αύξηση της διάρκειας της θεραπείας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υποτροπής. Για τη μέγιστη δυνατή αποτελεσματικότητα σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί στη μέγιστη ανεκτή δόση για τον συνηθισμένο χρόνο..

Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο θεραπεία..

Με μια σαφή υποτροπή, μια επαναλαμβανόμενη πορεία θεραπείας εμφανίζεται στην ίδια ημερήσια και σωρευτική δόση Acnecutan με την πρώτη. Δεδομένου ότι η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει, έως και 8 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί ένα δεύτερο μάθημα το νωρίτερο μετά το τέλος αυτής της περιόδου..

Δοσολογία σε ειδικές περιπτώσεις

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση (π.χ. 8 mg / ημέρα). Η δόση θα πρέπει στη συνέχεια να αυξηθεί στα 0,8 mg / kg / ημέρα ή στη μέγιστη ανεκτή δόση.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άτομα κάτω των 18 ετών, επομένως το δοσολογικό σχήμα για αυτήν την ομάδα δεν έχει καθοριστεί.

Παρενέργειες

- αναιμία, αυξημένος ρυθμός καθίζησης ερυθροκυττάρων, θρομβοπενία, θρομβοκυττάρωση

- βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, βλεννογόνος ξηροφθαλμίας, ερεθισμός των ματιών

- χειλίτιδα, δερματίτιδα, ξηρό δέρμα, απολέπιση του δέρματος των παλάμων και των πέλματος, κνησμός,

ερυθηματώδες εξάνθημα, ελαφρά δερματικά τραύματα (κίνδυνος τραύματος)

- αρθραλγία, μυαλγία, πόνος στην πλάτη

- υπερτριγλυκεριδαιμία, μειωμένη λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας

Acnecutane

Σύνθεση

Η χημική σύνθεση του Acnecutan εξαρτάται κυρίως από τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου. Ένα καψάκιο μεγέθους 3 ή 1 περιέχει 8 ή 16 mg, αντίστοιχα. εξαιρετικά δραστική ένωση ισοτρετινοΐνη.

Επιπλέον, η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει έκδοχα όπως: εξευγενισμένο σογιέλαιο, σύμπλοκα ουσιών Gellucir 50/13 (εστέρες στεατικού οξέος, γλυκερόλη και οξείδιο πολυαιθυλενίου), καθώς και Span0 (εστέρες σορβιτόλης και ελαϊκού οξέος).

Το κέλυφος της κάψουλας περιέχει διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου και ινδικό καρμίνη (10 mg.).

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, καφέ Νο. 3 (8 mg) ή Νο. 1 (10 mg). Το περιεχόμενο των καψακίων είναι μια κηρώδης πάστα με πορτοκαλί-κίτρινη απόχρωση. Το κουτί μπορεί να περιέχει 1,2,4, καθώς και 7 κυψέλες των 14 καψουλών ή 2,3,5,6,9 κυψέλες των 10 ή 14 καψουλών.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδεις και αντι-σμηγματορροϊκές ιδιότητες και έχει επίσης αναζωογονητική επίδραση στο δέρμα..

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Λόγω της παρουσίας ισοτρετινοΐνης στη σύνθεση του φαρμάκου, το Acnecutan βελτιώνει την κλινική εικόνα σε σοβαρές μορφές ακμής που δεν ανταποκρίνονται σε άλλους τύπους θεραπευτικής αγωγής. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης της δραστικής φαρμακευτικής ένωσης δεν είναι πλήρως κατανοητός, το φάρμακο βοηθά στην καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων..

Δεδομένου ότι το σμήγμα είναι το καλύτερο περιβάλλον για την ανάπτυξη επιβλαβών βακτηρίων Propionibacterium acnes, τα οποία προκαλούν σχηματισμό ακμής, μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων και μείωση της δραστηριότητάς τους οδηγεί σε επιβράδυνση του βακτηριακού αποικισμού του αγωγού..

Το Acnecutan δρα στην ακμή καταστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό των σπερμοκυττάρων, αποκαθιστώντας έτσι τη διαδικασία της κυτταρικής διαφοροποίησης, ενώ ταυτόχρονα διεγείρει την αναγέννηση. Η ισοτρετινοΐνη που περιέχεται στο φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Ενδείξεις χρήσης

Οι κύριες αντενδείξεις για το φάρμακο είναι:

• περίοδο γαλουχίας ·
• εγκυμοσύνη;
• ηπατική ανεπάρκεια;
• υπερλιπιδαιμία;
• υπερευαισθησία
• υπερβιταμίνωση Α.

Το Acnecutan δεν συνιστάται για χρήση στη θεραπεία παιδιών κάτω των 12 ετών. Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, αλκοολισμό, καθώς και διαταραχές μεταβολισμού των λιπιδίων, παχυσαρκία και κατάθλιψη θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.

Παρενέργειες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, ενδέχεται να εμφανιστούν συμπτώματα υπερβιταμίνωσης Α, δηλαδή ξηρό δέρμα, επιπεφυκίτιδα, αιμορραγία από τη ρινική κοιλότητα, βραχνάδα, δυσανεξία στους φακούς επαφής. Το ακνεκτάνιο μπορεί να προκαλέσει δερματολογικές αντιδράσεις όπως: ξεφλούδισμα του δέρματος, εφίδρωση, παρονύχια, κνησμός και εξάνθημα, δερματίτιδα, ονυχοδυστροφία, φωτοευαισθησία, καθώς και επιδείνωση της ακμής.

Επιπλέον, παρατηρούνται παρενέργειες κατά τη χρήση του Acnecutan από την πλευρά:

• πεπτικό σύστημα, όπως διάρροια, αιμορραγία, ασθένεια των ούλων, παγκρεατίτιδα.
• κεντρικό νευρικό σύστημα - ναυτία, πονοκέφαλος, θολή όραση, επιληπτικές κρίσεις
• αισθητήρια όργανα - φωτοφοβία, ξηροφθαλμία, κερατίτιδα, νευρίτιδα, ακοή
• αναπνευστικό σύστημα και εκφράζεται σε βρογχόσπασμο
• κυκλοφορικό σύστημα με τη μορφή ουδετεροπενίας, αναιμίας, λευκοπενίας, μειωμένου αιματοκρίτη.

Οδηγίες για τη χρήση του Aknekutan (Τρόπος και δοσολογία)

Οι κάψουλες με δραστική φαρμακευτική ουσία λαμβάνονται καλύτερα με γεύματα όχι περισσότερο από 2 φορές την ημέρα. Η δοσολογία του Acnecutan εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου και την υγεία του ασθενούς. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,4 mg. για κάθε κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Σε σοβαρές μορφές ακμής, η δοσολογία του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο των 2 mg. για κάθε κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα. Η πλήρης ύφεση σε ασθενείς παρατηρείται περίπου 24 ημέρες χρήσης ναρκωτικών. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στη δοσολογία του φαρμάκου..

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με Acnecutan, εμφανίζονται συμπτώματα υπερβιταμίνωσης της ομάδας Α. Για να εξαλειφθούν οι αρνητικές συνέπειες της μη συμμόρφωσης με τη συνιστώμενη δοσολογία του φαρμάκου, πρέπει να πραγματοποιηθεί γαστρική πλύση και το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η αποτελεσματικότητα του Acnecutan μπορεί να μειωθεί με αντιβιοτικά που σχετίζονται με τη σειρά τετρακυκλίνης. Για να αποφύγετε εγκαύματα, μην παίρνετε φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία μαζί με το φάρμακο. Ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης τύπου Α αυξάνεται από τα ρετινοειδή, τα οποία επίσης δεν συνιστώνται για χρήση σε συνδυασμό με αυτό το φάρμακο.

Η ισοτρετινοΐνη που περιέχεται στο φάρμακο μπορεί να αποδυναμώσει την αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης με μια μικρή ποσότητα προγεστερόνης. Προκειμένου να αποκλειστεί ο αυξημένος ερεθισμός, το Acnecutan δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κερατολυτικά φάρμακα.

Οροι πώλησης

Διατίθεται από φαρμακεία με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25 C, σε μέρος προστατευμένο από το φως.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από την άμεση έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με Acnecutan, η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται, καθώς και το επίπεδο των λιπιδίων, των τριγλυκεριδίων και των ηπατικών ενζύμων.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, συνιστάται στους ασθενείς να αποφεύγουν το άμεσο ηλιακό φως και να μην παραμελούν τις ενυδατικές κρέμες, καθώς και να χρησιμοποιούν προϊόντα που βοηθούν στην πρόληψη του ξηρού δέρματος και των χειλιών.

Δεν συνιστάται να καταφεύγετε σε θεραπεία με λέιζερ ή χημική δερμοαπόξεση κατά τη διάρκεια της χρήσης ναρκωτικών..

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη συγκέντρωση, οπότε θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση κατά τη λήψη Acnecutan.

Αναλογικά

Μεταξύ παρόμοιων φαρμάκων είναι:

• Ισοτρετινοΐνη;
• Retasol;
• Roaccutane;
• Αλοιφή αμφιβληστροειδούς;
• Θα σβήσει.

Τι είναι καλύτερο Acnecutane ή Roaccutane

Όσον αφορά τη χημική σύνθεση, τη μορφή απελευθέρωσης και τη δράση του φαρμάκου, αυτά τα φάρμακα είναι παρόμοια μεταξύ τους, η διαφορά μεταξύ Acnecutane και Roaccutane έγκειται μόνο στην ποσότητα μιας δραστικής ένωσης που περιέχεται σε μία κάψουλα του φαρμάκου. Η ροκοκτάνη μπορεί να περιέχει έως 20 mg. ισοτρετινοΐνη, επομένως το Acnecutan θεωρείται μια πιο ήπια εναλλακτική λύση και ταυτόχρονα ένα αποτελεσματικό φάρμακο για την ακμή.

Για παιδιά

Δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 12 ετών.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (και γαλουχία)

Απαγορεύεται η χρήση του Acnecutane κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού..

Κριτικές για Acnecutane

Μπορούμε να πούμε ότι η συντριπτική πλειοψηφία των σχολίων σχετικά με το Acnecutane στα φόρουμ είναι θετική. Ωστόσο, δεν έχουν όλοι την ίδια γνώμη για αυτό το φάρμακο, καθώς έχει πολλές παρενέργειες. Επιπλέον, ορισμένες κριτικές των ασθενών που μιλούν για τη βραχυπρόθεσμη επίδραση ενός ακριβού φαρμάκου κάνουν αμφιβολία για τα πραγματικά οφέλη αυτού του φαρμάκου..

Τιμή Acnecutan πού να αγοράσετε

Η τιμή του Aknekutan (κάψουλες 16 mg, 30 τεμ.) Σε ορισμένες περιοχές μπορεί να φτάσει τα 2.500 ρούβλια. Αυτό είναι ένα μάλλον ακριβό φάρμακο..

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο στη Μόσχα (κάψουλες 8 mg. 30 τεμ.) Για κατά μέσο όρο 1100-1200 ρούβλια.

Acnecutane: Τα όνειρα του υγιούς δέρματος γίνονται πραγματικότητα

Η ακμή, τα σπυράκια και άλλες ατέλειες του δέρματος δηλητηριάζουν τη ζωή πολλών ανθρώπων, ανεξάρτητα από το φύλο και την ηλικία. Μικρά προβλήματα μπορούν να επιλυθούν με τη σωστή φροντίδα και καλλυντικά, αλλά τι να κάνετε εάν μια δερματική ασθένεια εκδηλωθεί ως έντονα εξανθήματα, σοβαρή ακμή με την απειλή ουλών και ουλών; Ειδικά για τέτοιες περιπτώσεις, οι φαρμακοποιοί έχουν δημιουργήσει φάρμακα από την ομάδα των συστημικών ρετινοειδών. Ένα από τα πιο δημοφιλή και αποτελεσματικά μέσα αυτής της σειράς είναι το Acnecutan. Πώς να πάρετε χάπια για να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα?

Σύνθεση και ιδιότητες του Acnecutan

Το Acnecutane είναι ένα γενικό φάρμακο (ένα φάρμακο που είναι ισοδύναμο με το αρχικό εμπορικό σήμα στη σύνθεση και τη δράση) του γνωστού φαρμάκου Roaccutane. Αυτό το εργαλείο χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου έχουν ήδη δοκιμαστεί διαφορετικές μέθοδοι αντιμετώπισης της ακμής και καμία από αυτές δεν έχει φέρει θετικά αποτελέσματα. Το φάρμακο μπορεί να είναι σωτηρία στις πιο προηγμένες περιπτώσεις ακμής.

Για τη θεραπεία ήπιων περιπτώσεων ακμής, το Acnecutan δεν συνταγογραφείται!

Το δραστικό συστατικό του Aknekutan είναι ένα συνθετικό ανάλογο ρετινόλης (βιταμίνη Α) - ισοτρετινοΐνη. Το φάρμακο παράγεται σε κάψουλες ζελατίνης σε δόση 8 ή 16 mg. Κάθε κάψουλα περιέχει έκδοχα - εξευγενισμένο σογιέλαιο και μίγματα εστέρων. Το φάρμακο παράγεται χρησιμοποιώντας τη μοναδική τεχνολογία Lidose®, η οποία αναπτύχθηκε και κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από Βέλγους φαρμακοποιούς.

Τα καψάκια Acnecutan διατίθενται σε δύο δόσεις - 8 και 16 mg

Οι ενδείξεις για το διορισμό του Acnecutan είναι σοβαρές μορφές ακμής: συγκρότημα, οζώδης-κυστική και άλλες μορφές που απειλούν το σχηματισμό ουλώδους ιστού.

Ισοτρετινοΐνες ιδιότητες

1. Η ουσία ρυθμίζει την εργασία των σμηγματογόνων αδένων: μειώνει τη λειτουργική δραστηριότητα, με την πάροδο του χρόνου, μειώνει το μέγεθός τους. Χάρη σε αυτό, οι πόροι του δέρματος είναι λιγότερο φραγμένοι και δεν δημιουργούνται φλεγμονώδη στοιχεία. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου είναι το κύριο πράγμα στην αποτελεσματική καταπολέμηση της ακμής, καθώς η αυξημένη λιπαρότητα του δέρματος είναι πολύ ευνοϊκή για την ανάπτυξη των βακτηρίων Propionibacterium acnes, τα οποία συμβάλλουν στην εμφάνιση ακμής. Χωρίς αντιβακτηριακή δράση, η ισοτρετινοΐνη καταπολεμά αποτελεσματικά τα παθογόνα της ακμής.
2. Κερατολυτική δράση - η ισοτρετινοΐνη αραιώνει τα ανώτερα στρώματα της επιδερμίδας, καθιστώντας το δέρμα καθαρισμό πιο αποτελεσματικό, οι πόροι δεν φράζονται.
3. Το φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδη, αντιεμφυρροϊκή δράση και επίσης διεγείρει διαδικασίες αναγέννησης (αποκατάστασης) στο δέρμα.

Το Acnecutan είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της σοβαρής ακμής

Αναλογικά φάρμακα: ποια είναι η διαφορά και ποιο είναι καλύτερο?

Μαζί με το Acnecutan, οι δερματολόγοι συνταγογραφούν παρόμοια φάρμακα: Roaccutane (αρχικό φάρμακο) και Erase (γενικό Roaccutane). Ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ αυτών των φαρμάκων και ποιο είναι καλύτερο?

Το δραστικό συστατικό σε κάθε ένα από αυτά τα φάρμακα είναι η ισοτρετινοΐνη.

Το Roaccutane έχει περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και είναι πιο ακριβό από το Acnecutane

Διαφορές μεταξύ Acnecutane και Roaccutane

Το Acnecutane εμφανίστηκε στα ρωσικά φαρμακεία σχετικά πρόσφατα - το 2010, ενώ το Roaccutane είναι γνωστό για δύο δεκαετίες. Τα καψάκια Roaccutane περιέχουν 10 και 20 mg της δραστικής ουσίας. Το Aknekutan περιέχει επιπλέον συστατικά που αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ισοτρετινοΐνης κατά 20%. Μελέτες έχουν δείξει ότι 16 mg Acnecutan αντιστοιχούν θεραπευτικά σε 20 mg Roaccutane, δηλαδή, λαμβάνοντας μια κάψουλα Acnecutan, ο ασθενής λαμβάνει ένα πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, ενώ η ποσότητα της δραστικής ουσίας που λαμβάνεται μειώνεται κατά 20%. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης μειώνεται - κατά συνέπεια, μειώνεται ο κίνδυνος παρενεργειών, το φορτίο στην πεπτική οδό είναι μικρότερο από το μισό. Μια άλλη σημαντική διαφορά μεταξύ του Acnecutan είναι ότι απορροφάται πολύ καλύτερα χωρίς τροφή. Για μέγιστη απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης, είναι απαραίτητο να το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με τροφή (κατά προτίμηση λιπαρό). Χωρίς τροφή, το Acnecutane μπορεί να απορροφηθεί κατά 70%, ενώ το Roaccutane είναι μόνο 37%. Έτσι, αυξάνονται οι πιθανότητες υψηλής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με Acnecutan. Ένας από τους σημαντικούς παράγοντες υπέρ του Acnecutan είναι η τιμή του. Το φάρμακο παράγεται χρησιμοποιώντας μια πιο βιομηχανικά αποδοτική τεχνολογία, οπότε το κόστος του είναι 40% χαμηλότερο από το Roaccutane.

Το Erase παράγεται από την ινδική φαρμακευτική εταιρεία Ranbaxy, γι 'αυτό πολλοί ασθενείς είναι επιφυλακτικοί για το φάρμακο

Διαφορές μεταξύ Aknekutan και Erase

Το Erase περιέχει 10 ή 20 mg ισοτρετινοΐνης, καθώς και σογιέλαιο, κερί μέλισσας, βουτυλυδροξυανισόλη, εδετικό νάτριο και υδρογονωμένο φυτικό έλαιο. Η ινδική εταιρεία Ranbaxy Laboratories ασχολείται με την παραγωγή αυτού του φαρμάκου και αυτό το γεγονός είναι καθοριστικό για πολλούς δερματολόγους και ασθενείς όταν ανακύπτει το ζήτημα της επιλογής ενός φαρμάκου. Πιστεύεται ότι αυτός ο κατασκευαστής συχνά αγνοεί τα πρότυπα ποιότητας και επιλέγοντας το Erase για θεραπεία σημαίνει «παίζοντας ρουλέτα». Ωστόσο, πολλοί δερματολόγοι δεν συμφωνούν με αυτήν την άποψη και θεωρούν το Erase ένα εξαιρετικό φάρμακο, το οποίο ισοδυναμεί με θεραπευτική αποτελεσματικότητα με το Roaccutane, αλλά πολύ χαμηλότερο στο κόστος. Οι παρενέργειες είναι οι ίδιες με το Roaccutane.

Με βάση τα παραπάνω, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι το Acnecutan είναι το πιο αποτελεσματικό από όλα τα συστηματικά ρετινοειδή, έχει λιγότερες παρενέργειες και κερδίζει στην τιμή..

Πώς να πάρετε το φάρμακο

Προσοχή: Το Acnecutan μπορεί να ληφθεί μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες ενός δερματολόγου μετά από προσωπική διαβούλευση και προκαταρκτική εξέταση! Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού.

Πριν από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή παραπομπή για εργαστηριακή εξέταση - είναι απαραίτητο να περάσει μια βιοχημική εξέταση αίματος για να βεβαιωθεί ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Acnecutan. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν τεστ εγκυμοσύνης.
Η δοσολογία του φαρμάκου υπολογίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά και εξαρτάται από το βαθμό της νόσου, το σωματικό βάρος, τη γενική κατάσταση του σώματος. Τις περισσότερες φορές, το φάρμακο συνταγογραφείται 1 κάψουλα 1-2 φορές την ημέρα, μαζί με τα γεύματα.
Η συνήθης αρχική δόση του φαρμάκου είναι 0,4 mg ανά kg ημερησίως, σύμφωνα με ενδείξεις, η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί - έως 0,8 mg του φαρμάκου ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Για πολύ σοβαρές ή διαδεδομένες μορφές ακμής, ο γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει το Acnecutan σε ημερήσια δόση έως 2 mg ανά kg σωματικού βάρους. Σε νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δοσολογία δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 8 mg του φαρμάκου ανά ημέρα. Η βέλτιστη δόση πορείας θεωρείται 100-120 mg ανά kg.
Το φάρμακο συνταγογραφείται για μεγάλο χρονικό διάστημα - 4-9 μήνες. Η επίμονη βελτίωση στους περισσότερους ασθενείς παρατηρείται στις 16-24 εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Μετά το τέλος της θεραπείας, είναι πιθανή μια υποτροπή, οπότε ο δερματολόγος συνταγογραφεί μια δεύτερη πορεία στην ίδια δοσολογία, αλλά όχι νωρίτερα από 2 μήνες μετά το τέλος της πρώτης πορείας λήψης του Acnecutan.

Λαμβάνοντας το Acnecutan, πρέπει να γνωρίζετε και να ακολουθείτε τους βασικούς κανόνες:

1. Το σχήμα και η δοσολογία του φαρμάκου πρέπει να αντιστοιχούν στην ιατρική συνταγή. Είναι αδύνατο να αλλάξετε τη δόση μόνοι σας, να συνδυάσετε το Acnecutan με άλλα φάρμακα χωρίς την άδεια δερματολόγου.
2. Πρέπει να είστε προετοιμασμένοι για παρενέργειες και να χρησιμοποιήσετε προϊόντα για να ενυδατώσετε το δέρμα του προσώπου, του σώματος, των χειλιών.
3. Εξαλείψτε τη βαριά σωματική δραστηριότητα, τις ενεργές αθλητικές δραστηριότητες.
4. Αντενδείκνυται για τη διεξαγωγή θεραπείας με λέιζερ, για τη διενέργεια δερματικών λειαντικών, την αποτρίχωση και τη χρήση καθαριστικών.
5. Δεν μπορείτε να οδηγήσετε τη νύχτα. Πρέπει να παρακολουθείτε το όραμά σας, να συμβουλεύεστε τακτικά έναν οφθαλμίατρο.
6. Εφαρμόστε ενυδατικές οφθαλμικές σταγόνες. Μην φοράτε φακούς επαφής, αντικαταστήστε τους με γυαλιά.
7. Αποφύγετε το ανοιχτό ηλιακό φως, χρησιμοποιήστε προστατευτικές κρέμες με φίλτρο UV.
8. Κάντε μηνιαίες εξετάσεις, παρακολουθήστε την κατάστασή σας, ενημερώστε το γιατρό σας για την επιδείνωση της υγείας το συντομότερο δυνατό.

Οι γυναίκες που είναι σεξουαλικά ενεργές πρέπει:

• χρησιμοποιήστε δύο αντισυλληπτικά ταυτόχρονα (ένα από αυτά πρέπει να αποτελεί εμπόδιο) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά το τέλος της θεραπείας για 5 εβδομάδες.
• κάνετε τεστ εγκυμοσύνης κάθε μήνα
• επισκεφθείτε έναν γυναικολόγο μία φορά το μήνα.
• Μην χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά με προγεστερόνη, επειδή η ισοτρετινοΐνη μειώνει την αποτελεσματικότητά τους.

Οι γιατροί συνταγογραφούν το Aknekutan σε νέες σεξουαλικά ώριμες γυναίκες με ορισμένες επιφυλάξεις και μόνο εάν δεν υπάρχουν άλλες επιλογές θεραπείας.

Πριν συνταγογραφήσει το Acnecutan, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τη γυναίκα και να βεβαιωθεί ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη

Πριν ξεκινήσει να παίρνει το φάρμακο, μια γυναίκα πρέπει να κάνει τεστ εγκυμοσύνης το αργότερο 11 ημέρες πριν από τη λήψη του φαρμάκου..
Ο γιατρός συνταγογραφεί το Aknekutan μόνο για ένα μήνα θεραπείας, είναι πιθανό να συνεχίσει να παίρνει το φάρμακο μόνο μετά την επόμενη επίσκεψη στον δερματολόγο και ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα, παρά όλες τις προφυλάξεις, μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός 30 ημερών από το τέλος της, πρέπει να συζητήσετε όλους τους κινδύνους με έναν τερατολόγο και να αποφασίσετε εάν θα συνεχίσετε την εγκυμοσύνη ή θα τερματίσετε.

Αντενδείξεις, παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Οι αντενδείξεις για τη λήψη Acnecutan είναι οι ακόλουθες καταστάσεις:

• ατομική δυσανεξία στο φάρμακο
• υπερβιταμίνωση Α;
• εγκυμοσύνη;
• περίοδο γαλουχίας ·
• υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα λιπιδίων ή λιποπρωτεϊνών στο αίμα)
• ηλικία έως 12 ετών ·
• νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία.
• Διαβήτης.

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Acnecutan, πρέπει να σταθμίσετε τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν άλλες επιλογές θεραπείας, καθώς το φάρμακο έχει πολλές παρενέργειες.

Παρενέργειες του Acnecutan - πίνακας

Το Acnecutan έχει έντονες τερατογόνες και εμβρυοτοξικές ιδιότητες. Λήψη φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή αμέσως πριν απειλήσει με σοβαρές συγγενείς παραμορφώσεις και δυσπλασίες, θάνατο του εμβρύου, πρόωρη γέννηση, αποβολή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Acnecutan είναι απολύτως ασύμβατο με το αλκοόλ!

Η ταυτόχρονη λήψη του φαρμάκου και των αλκοολούχων ποτών έχει ισχυρή ηπατοτοξική επίδραση, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί να εμφανιστεί ηπατική ανεπάρκεια. Συμπτωματικά, αυτό εκδηλώνεται από την κίτρινη κηλίδα του δέρματος, τον έντονο πόνο στο δεξιό υποχόνδριο, τη ναυτία και τον έμετο..

Το Acnecutan δεν είναι συμβατό με τα ακόλουθα φάρμακα:

• τετρακυκλίνες - μείωση της αποτελεσματικότητας της ισοτρετινοΐνης και αύξηση του κινδύνου αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης.
• άλλα ρετινοειδή (προσαρμολίνη, ρετινόλη, τρετινοΐνη, ταζαροτένιο) - η συνδυασμένη χρήση είναι γεμάτη με υπερβιταμίνωση Α.
• προγεστερόνη - η επίδρασή της εξασθενεί.
• τοπικά κερατολυτικά - αυξάνεται ο κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος.
• σουλφοναμίδες, θειαζιδικά διουρητικά - αύξηση της φωτοευαισθησίας, αύξηση του κινδύνου ηλιακού εγκαύματος.

Κριτικές για το φάρμακο

Οι κριτικές για το Acnecutan είναι κυρίως θετικές. Όσοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με το φάρμακο αναφέρουν σημαντικές βελτιώσεις που δεν είχαν με άλλες θεραπείες. Κάθε ασθενής μιλά για τις παρενέργειες του Acnecutan, οι οποίες εκδηλώθηκαν σε μεγαλύτερο ή μικρότερο βαθμό. Μερικοί σημειώνουν ότι μετά τη διακοπή της θεραπείας, παρουσίασαν υποτροπή της νόσου.

Ένα πραγματικά αποτελεσματικό και αξιόλογο φάρμακο, αν και με τις πιο σοβαρές και πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες! Έχει περάσει ένας χρόνος από την πορεία του φαρμάκου. Τώρα έχω πάλι αδιάκοπα εξανθήματα στην περιοχή του λαιμού, αρκετές φορές 3-7, πονόλαιμο, φουσκώδες, μόλις τα θεραπεύσω, δεν περνάει μια μέρα καθώς εμφανίζονται νέα. Δεν έχω λοιπόν καθαρό δέρμα, δεν μου επέστρεψαν όλα. Επομένως, μπορώ να πω ότι το φάρμακο δεν είναι πανάκεια.!

Nevado4ka

http://irecommend.ru/content/edinstvennoe-sredstvo-kotoroe-izbavilo-menya-ot-pryshchei-i-nadeyus-chto-nadolgo-stradayu-im

Φυσικά, δεν μπορώ να καυχηθώ ότι το acnecutane με έχει θεραπεύσει, γιατί μόλις άρχισε να το παίρνει, αλλά ο δερματολόγος πηγαίνω να δουλέψω με την ακνεκουτάνη και οι ασθενείς της έχουν πολύ καλά αποτελέσματα.

Άννα

http://www.woman.ru/beauty/face/thread/3860458/message/26972575/

Ήταν τρομακτικό, αλλά αποφάσισα. Μετά από 2 εβδομάδες είδα το αποτέλεσμα. Σε ένα μήνα, μόνο ο παράδεισος και η γη. Όλα τα υποδόρια επιλύθηκαν, γενικά ξέχασα τι είναι η ακμή. Το Acnecutan καταστέλλει το έργο των σμηγματογόνων αδένων, οπότε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής απλά δεν αναγνωρίζετε τον εαυτό σας - το δέρμα είναι ματ, όπως στα όνειρα. Από τις ανεπιθύμητες ενέργειες - εξανθήματα στα χέρια μου μία φορά το μήνα, όλα στεγνώνουν, ειδικά τα χείλη μου, με βοήθησαν, δεν το παρατήρησα πια. Αυτή είναι μια πραγματική σωτηρία για όσους είναι απελπισμένοι, το κύριο πράγμα δεν είναι να τα παρατήσουμε.

παραμελάτες

http://otzovik.com/review_1913602.html

Οι δερματολόγοι σημειώνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, αλλά επιμένουν σε μια αυστηρά ατομική προσέγγιση και παροτρύνουν τους ασθενείς να μην κάνουν αυτοθεραπεία. Το Acnecutan είναι ένα σοβαρό φάρμακο που απαιτεί υπεύθυνη στάση.

Η θεραπεία με Roaccutane (Acnecutane) πρέπει να συνταγογραφείται (εάν ενδείκνυται) και να πραγματοποιείται υπό την τακτική επίβλεψη δερματολόγου, η αυτοθεραπεία είναι απαράδεκτη! Η ημερήσια και αθροιστική δοσολογία του Roaccutane (Acnecutane) εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όχι μόνο από το σωματικό βάρος και τη σοβαρότητα της ακμής, αλλά προσαρμόζεται περιοδικά κατά τη λήψη ενός δερματολόγου. Το Roaccutane (Acnecutane) για τη θεραπεία της μέτριας ακμής μπορεί να συνταγογραφηθεί από δερματολόγο μόνο εάν η επαρκής περίπλοκη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της λήψης αντιβιοτικού για στοματική χορήγηση) για τουλάχιστον αρκετούς μήνες δεν οδηγεί σε σημαντική βελτίωση.

Δερματολόγος O.V. Panarin.

http://www.panarin.ru/q-a/%F0%EE%E0%EA%EA%F3%F2%E0%ED.htm

Μετά από 6 μήνες θεραπείας: αποτελέσματα σε βίντεο

Το υγιές δέρμα είναι το όνειρο πολλών ανθρώπων. Το Acnecutane μπορεί να σας βοηθήσει να επιτύχετε αυτό που θέλετε - έχοντας όμορφο δέρμα χωρίς προβλήματα. Αλλά αξίζει να θυμόμαστε ότι το Acnecutan είναι ένα φάρμακο που δεν ανέχεται μια επιπόλαια στάση απέναντι στον εαυτό του, έχει πολλές παρενέργειες και μπορεί να βλάψει σημαντικά την υγεία εάν ληφθεί ανεξέλεγκτα. Μην κάνετε αυτοθεραπεία. Επικοινωνήστε με έναν ειδικό και ακολουθήστε όλες τις ιατρικές συνταγές. Να είσαι υγιής και όμορφη!

Acnecutan ® (Acnecutan)

Δραστική ουσία

Φαρμακολογική ομάδα

• Θεραπεία ακμής [Δερματοτροπικοί παράγοντες]

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

• L70 Ακμή

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Κάψουλες, 8 mg: σκληρό, ζελατινώδες, μέγεθος Νο. 3, καφέ.

Κάψουλες, 16 mg: σκληρό, ζελατινώδες, μέγεθος Νο. 1, λευκό σώμα, πράσινο καπάκι.

Το περιεχόμενο των καψακίων είναι κηρώδες κίτρινο-πορτοκαλί.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη εντοπιστεί, αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση της κλινικής εικόνας σοβαρών μορφών ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, επομένως η μείωση της παραγωγής σμήγματος αναστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού.

Το Acnecutan ® αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σμηγματογόνων κυττάρων και δρα στην ακμή, αποκαθιστώντας τη φυσιολογική διαδικασία της διαφοροποίησης των κυττάρων, διεγείροντας τις διαδικασίες αναγέννησης.

Επιπλέον, η ισοτρετινοΐνη έχει αποδεδειγμένη αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Φαρμακοκινητική

Δεδομένου ότι η κινητική της ισοτρετινοΐνης και των μεταβολιτών της είναι γραμμική, η συγκέντρωση στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να προβλεφθεί με βάση δεδομένα που λαμβάνονται μετά από μία μόνο δόση. Αυτή η ιδιότητα του φαρμάκου υποδηλώνει επίσης ότι δεν επηρεάζει τη δραστηριότητα των μικροσωμικών ενζύμων του ήπατος που εμπλέκονται στον μεταβολισμό των φαρμάκων..

Η υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του Acnecutan ® οφείλεται στο μεγάλο ποσοστό διαλυμένης ισοτρετινοΐνης στο παρασκεύασμα και μπορεί να αυξηθεί εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.

Σε ασθενείς με ακμή μετά από λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι C_{Μέγιστη} στο πλάσμα στην ισορροπία ήταν 310 ng / ml (εύρος 188-473 ng / ml), Τ_{Μέγιστη} - 2–4 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές υψηλότερη από το αίμα, λόγω της κακής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης στα ερυθροκύτταρα. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως με αλβουμίνη) - 99,9%.

ντο_δδ ισοτρετινοΐνης στο αίμα ασθενών με σοβαρή ακμή, οι οποίοι έλαβαν 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοΐνης (ο κύριος μεταβολίτης) σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις της ισοτρετινοΐνης.

Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές χαμηλότερη από ότι στον ορό.

Μεταβολίζεται για να σχηματίσει 3 κύριους βιολογικά ενεργούς μεταβολίτες - 4-οξο-ισοτρετινοΐνη (κύρια), τρετινοΐνη (εντελώς trans-ρετινοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοΐνη, καθώς και λιγότερο σημαντικούς μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων των γλυκουρονιδίων. Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη μετατρέπονται αντιστρεπτά μεταξύ τους in vivo, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης σχετίζεται με το μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. 20-30% της δόσης ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, η εντεροηπατική ανακυκλοφορία μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο..

In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι αρκετά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη, με καμία από τις ισομορφές να μην παίζουν κυρίαρχο ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν επηρεάζουν σημαντικά τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450.

Τ_1/2 τελική φάση για ισοτρετινοΐνη - κατά μέσο όρο 19 ώρες. για 4-οξο-ισοτρετινοΐνη - κατά μέσο όρο 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη απεκκρίνεται από τα νεφρά και τη χολή σε περίπου ίσες ποσότητες.

Αναφέρεται σε φυσικά (φυσιολογικά) ρετινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης του φαρμάκου.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηπατική δυσλειτουργία. Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται για χρήση σε αυτήν την ομάδα ασθενών..

Νεφρική δυσλειτουργία. Η νεφρική ανεπάρκεια ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

Ενδείξεις για το φάρμακο Aknekutan ®

σοβαρές μορφές ακμής (οζώδης-κυστική, κογκλοβατική, με κίνδυνο ουλής)

ακμή που δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπείες.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα συστατικά του.

ταυτόχρονη θεραπεία με τετρακυκλίνες.

εγκυμοσύνη, καθιερωμένη και προγραμματισμένη (πιθανώς τερατογόνος και εμβρυοτοξική επίδραση).

περίοδο γαλουχίας ·

παιδιά κάτω των 12 ετών.

Με προσοχή: σακχαρώδης διαβήτης. ιστορικό κατάθλιψης ευσαρκία; παραβίαση του μεταβολισμού των λιπιδίων αλκοολισμός.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για θεραπεία με Acnecutan ®.

Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη (παρά τις προφυλάξεις) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός ενός μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με σοβαρές δυσπλασίες.

Η ισοτρετινοΐνη είναι φάρμακο με ισχυρή τερατογόνο δράση. Εάν η εγκυμοσύνη συμβαίνει κατά τη διάρκεια μιας περιόδου κατά την οποία η γυναίκα παίρνει ισοτρετινοΐνη από το στόμα (σε οποιαδήποτε δόση και ακόμη και για μικρό χρονικό διάστημα), υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με αναπτυξιακά ελαττώματα. Το Acnecutan ® αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση της γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

- ο ασθενής πρέπει να έχει σοβαρή ακμή που είναι ανθεκτική στις συμβατικές θεραπείες.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει με ακρίβεια και να ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.

- ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται από τον γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan®, εντός 1 μηνός μετά από αυτό και την ανάγκη επείγουσας διαβούλευσης σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης ·

- ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για την πιθανή αναποτελεσματικότητα της αντισύλληψης.

- ο ασθενής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει την ανάγκη και τη συνεχή χρήση αποτελεσματικών μεθόδων αντισύλληψης για 1 μήνα πριν από τη θεραπεία με Acnecutan®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 1 μήνα μετά τη λήξη της (βλ. «Αλληλεπίδραση») · Είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα 2 διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φράγματος.

- ο ασθενής πρέπει να έχει λάβει ένα αρνητικό έγκυρο αποτέλεσμα τεστ εγκυμοσύνης εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη του φαρμάκου. συνιστάται τεστ εγκυμοσύνης να πραγματοποιείται μηνιαίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.

- ο ασθενής πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία με Acnecutan ® μόνο την 2-3η ημέρα του επόμενου φυσιολογικού εμμηνορροϊκού κύκλου.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοεί την ανάγκη για υποχρεωτική επίσκεψη στο γιατρό κάθε μήνα ·

- κατά τη θεραπεία για υποτροπή της νόσου, ο ασθενής πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για 1 μήνα πριν ξεκινήσει τη θεραπεία με Acnecutan ®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, και επίσης να υποβληθεί στο ίδιο αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης.

- ο ασθενής πρέπει να κατανοήσει πλήρως την ανάγκη προφυλάξεων και να επιβεβαιώσει την κατανόησή του και την επιθυμία του να χρησιμοποιήσει αξιόπιστη αντισύλληψη που του συνέστησε ο γιατρός.

Η χρήση αντισύλληψης σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και για γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης λόγω στειρότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή), αμηνόρροια ή που αναφέρουν ότι δεν κάνουν σεξ.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

- ο ασθενής πάσχει από σοβαρή μορφή ακμής (οζώδης-κυστική, συγγενής ή με κίνδυνο ουλής) ή η ακμή δεν ανταποκρίνεται σε άλλους τύπους θεραπείας.

- Ένα αρνητικό αποτέλεσμα ενός αξιόπιστου τεστ εγκυμοσύνης ελήφθη πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας (οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα του τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να τεκμηριώνονται) ·

- ο ασθενής χρησιμοποιεί τουλάχιστον μία, κατά προτίμηση δύο, αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φραγμού, εντός 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutan®, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός ενός μήνα μετά το τέλος της.

- ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να εκπληρώσει όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

- ο ασθενής πληροί όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις.

Τεστ εγκυμοσύνης

Σύμφωνα με την τρέχουσα πρακτική, ένα τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mIU / ml θα πρέπει να πραγματοποιηθεί τις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου..

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία:

- Για να αποκλειστεί η πιθανή εγκυμοσύνη, το αποτέλεσμα και η ημερομηνία του αρχικού τεστ εγκυμοσύνης πρέπει να καταγράφονται από τον ιατρό πριν από την αντισύλληψη. Σε ασθενείς με ακανόνιστες περιόδους, ο χρόνος του τεστ εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα και θα πρέπει να πραγματοποιείται 3 εβδομάδες μετά την απροστάτευτη επαφή. Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για τις μεθόδους αντισύλληψης.

- ένα τεστ εγκυμοσύνης πραγματοποιείται την ημέρα του διορισμού του φαρμάκου Aknekutan ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του ασθενούς στον γιατρό. Τα αποτελέσματα των δοκιμών πρέπει να καταγράφονται από τον τεχνικό. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Acnecutan ®.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

- ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη μηνιαίου ελέγχου εγκυμοσύνης καθορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα, τις προηγούμενες ανωμαλίες της εμμήνου ρύσεως. Εάν ενδείκνυται, διεξάγεται τεστ εγκυμοσύνης την ημέρα της επίσκεψης ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη στον γιατρό, τα αποτελέσματα της εξέτασης πρέπει να καταγράφονται.

Τέλος της θεραπείας:

- 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, πραγματοποιείται δοκιμή για τον αποκλεισμό της εγκυμοσύνης.

Μια συνταγή για το Acnecutan ® για μια γυναίκα ικανή να τεκνοποιήσει μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας · η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί νέα συνταγή του φαρμάκου από γιατρό. Συνιστάται το τεστ εγκυμοσύνης, η συνταγή και η απόδειξη ναρκωτικών να πραγματοποιούνται την ίδια ημέρα.

Εάν, παρά τις προφυλάξεις που έχουν ληφθεί, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan ® ή εντός ενός μηνός μετά τον τερματισμό της, εξακολουθεί να εμφανίζεται εγκυμοσύνη, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος σοβαρών εμβρυϊκών δυσπλασιών.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, η θεραπεία με Acnecutan® διακόπτεται. Η σκοπιμότητα διατήρησης της εγκυμοσύνης θα πρέπει να συζητηθεί με ιατρό που ειδικεύεται στην τερατολογία.

Δεδομένου ότι η ισοτρετινοΐνη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη, είναι πολύ πιθανό ότι θα περάσει στο μητρικό γάλα. Λόγω πιθανών παρενεργειών, το Acnecutan ® δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Άνδρες ασθενείς

Τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν ότι στις γυναίκες, η έκθεση του φαρμάκου που λαμβάνεται από το σπέρμα και το σπέρμα υγρού ανδρών που λαμβάνουν Acnecutan ® δεν επαρκεί για την εκδήλωση των τερατογόνων επιδράσεων του Acnecutan ®.

Οι άνδρες πρέπει να αποκλείσουν τη δυνατότητα λήψης του φαρμάκου από άλλους, ειδικά από γυναίκες.

Παρενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες μετά την προσαρμογή της δόσης ή την απόσυρση του φαρμάκου, αλλά ορισμένες μπορεί να επιμένουν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβιταμίνωση Α: ξηρό δέρμα, βλεννογόνους, συμπεριλαμβανομένου χείλη (χειλίτιδα), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), λάρυγγα και φάρυγγα (βραχνάδα), μάτια (επιπεφυκίτιδα, αναστρέψιμη αδιαφάνεια του κερατοειδούς και δυσανεξία των φακών επαφής).

Από την πλευρά του δέρματος και των εξαρτημάτων του: ξεφλούδισμα του δέρματος των παλάμων και των πέλματος, εξάνθημα, κνησμός, ερύθημα του προσώπου / δερματίτιδα, εφίδρωση, πυογόνος κοκκώματος, παρονυχία, ονυχοδυστροφία, αυξημένη ανάπτυξη κοκκώδους ιστού, επίμονη αραίωση μαλλιών, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, κυρίαρχες μορφές ακμής, ουρτσισμός υπερχρωματισμός, φωτοευαισθησία, ελαφρύ τραύμα του δέρματος. Στην αρχή της θεραπείας, η ακμή μπορεί να επιδεινωθεί και να παραμείνει για αρκετές εβδομάδες.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός πόνος με ή χωρίς αυξημένο CPK ορού, πόνος στις αρθρώσεις, υπερόσταση, αρθρίτιδα, ασβεστοποίηση των συνδέσμων και των τενόντων, τενοντίτιδα.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος και της ψυχικής σφαίρας: υπερβολική κόπωση, κεφαλαλγία, αυξημένη ICP (ψευδοσύνθεση του εγκεφάλου: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, διαταραχή της όρασης, πρήξιμο του οπτικού νεύρου), επιληπτικές κρίσεις, σπάνια - κατάθλιψη, ψύχωση, αυτοκτονικές σκέψεις.

Από την πλευρά των αισθήσεων: ξηροφθαλμία, μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών οπτικής οξύτητας, φωτοφοβίας, διαταραχών σκοτεινής προσαρμογής (μειωμένη όραση λυκόφωτος). σπάνια - παραβίαση της αντίληψης του χρώματος (μετά από διακοπή του φαρμάκου), φακοειδής καταρράκτης, κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμός των ματιών, οπτική νευρίτιδα, οίδημα οπτικού νεύρου (ως εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης). προβλήματα ακοής σε ορισμένες συχνότητες ήχου, δυσκολία στη χρήση φακών επαφής.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αιμορραγία από τα ούλα, φλεγμονή των ούλων, ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (κολίτιδα, ειλείτιδα), αιμορραγία, παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία - πάνω από 800 mg / dl). Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρου παγκρεατίτιδας. Παροδική και αναστρέψιμη αύξηση της δραστηριότητας των ηπατικών τρανσαμινασών, μεμονωμένα κρούσματα ηπατίτιδας. Σε πολλές περιπτώσεις, οι αλλαγές δεν ξεπέρασαν το φυσιολογικό εύρος και επέστρεψαν στις βασικές τιμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις κατέστη απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί το Acnecutan ®.

Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος (συχνότερα σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).

Από την πλευρά του συστήματος αίματος: αναιμία, μειωμένος αιματοκρίτης, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, επιταχυνόμενη ESR.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερουριχαιμία, μειωμένα επίπεδα HDL. σπάνια, υπεργλυκαιμία. Κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου, καταγράφηκαν περιπτώσεις Aknekutan ® νεοδιαγνωσμένων σακχαρώδη διαβήτη. Σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά σε αυτούς με έντονη σωματική δραστηριότητα, έχουν περιγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αυξημένης δραστηριότητας CPK στον ορό..

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικά κατά gram παθογόνα (Staphylococcus aureus).

Άλλα: λεμφαδενοπάθεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα), αντιδράσεις συστηματικής υπερευαισθησίας, σπειραματονεφρίτιδα.

Τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις: συγγενείς παραμορφώσεις - υδρο- και μικροκεφαλία, υποανάπτυξη των κρανιακών νεύρων, μικροφθαλμία, δυσπλασίες του CVS, παραθυρεοειδείς αδένες, εξασθενημένος σχηματισμός σκελετού - υπανάπτυξη των ψηφιακών φαλάγγων, του κρανίου, του τραχήλου της μήτρας, των μηρών, των οστών και των αστραγάλων μέρη του κρανίου, σχισμή στον ουρανίσκο, χαμηλή θέση των ωαρίων, υποανάπτυξη των αυτιών, υποανάπτυξη ή πλήρης απουσία του εξωτερικού ακουστικού καναλιού, κήλη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, συμφύσεις των οστών, σύντηξη των δακτύλων και των ποδιών, αναπτυξιακές διαταραχές του αδένα του θύμου. εμβρυϊκός θάνατος κατά την περιγεννητική περίοδο, πρόωρος τοκετός, αποβολές. πρόωρο κλείσιμο των ζωνών επιφυτικής ανάπτυξης σε ένα πείραμα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Τα αντιβιοτικά της σειράς τετρακυκλίνης, GCS μειώνουν την αποτελεσματικότητα.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων των σουλφοναμιδίων, των τετρακυκλινών, των θειαζιδικών διουρητικών), αυξάνει τον κίνδυνο ηλιακού εγκαύματος.

Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένης της ακιτρετίνης, της τρετιόνης, της ρετινόλης, του ταζαροτένιου, της αδαπαλένης) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβιταμίνωσης Α.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αποδυναμώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων προγεστερόνης, επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντισυλληπτικά που περιέχουν μικρές δόσεις προγεστερόνης.

Η συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής δεν συνιστάται λόγω πιθανού αυξημένου τοπικού ερεθισμού.

Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες αυξάνουν τον κίνδυνο αυξημένης ICP, η ταυτόχρονη χρήση με ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Μέσα, κατά προτίμηση με γεύματα, 1-2 φορές την ημέρα.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Acnecutan ® και οι παρενέργειές της εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διαφορετικούς ασθενείς. Αυτό καθιστά απαραίτητη την ατομική επιλογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Η αρχική δόση του Aknekutan ® είναι 0,4 mg / kg / ημέρα, σε ορισμένες περιπτώσεις - έως 0,8 mg / kg / ημέρα. Σε σοβαρές μορφές της νόσου ή σε ασθενείς με ακμή του κορμού, μπορεί να απαιτείται δόση έως 2 mg / kg / ημέρα.

Η βέλτιστη αθροιστική δόση πορείας είναι 100-120 mg / kg. Η πλήρης ύφεση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16-24 εβδομάδων. Εάν η συνιστώμενη δόση είναι ανεκτή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί με χαμηλότερη δόση, αλλά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα..

Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο θεραπεία..

Σε περίπτωση υποτροπής, είναι δυνατό να πραγματοποιηθεί μια δεύτερη πορεία θεραπείας στις ίδιες ημερήσιες και σωρευτικές δόσεις. Ένα επαναλαμβανόμενο μάθημα συνταγογραφείται το νωρίτερο 8 εβδομάδες μετά το πρώτο, διότι η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει.

Σε σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση πρέπει να μειωθεί στα 8 mg / ημέρα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: είναι δυνατή η ανάπτυξη υπερβιταμίνωσης Α.

Θεραπεία: τις πρώτες ώρες μετά από υπερβολική δόση, μπορεί να είναι απαραίτητη η πλύση στομάχου.

Ειδικές Οδηγίες

Συνιστάται να παρακολουθείτε τη λειτουργία του ήπατος και το επίπεδο των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη του και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή εάν ενδείκνυται. Σημειώθηκε παροδική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, στις περισσότερες περιπτώσεις εντός του φυσιολογικού εύρους. Εάν το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του φαρμάκου ή να το ακυρώσετε. Τα λιπίδια ορού νηστείας θα πρέπει επίσης να μετρώνται πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως υποδεικνύεται. Συνήθως, η συγκέντρωση των λιπιδίων ομαλοποιείται μετά τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή του φαρμάκου, καθώς και μετά από δίαιτα. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται μια κλινικά σημαντική αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων, καθώς η αύξηση τους πάνω από 800 mg / dl ή 9 mmol / l μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας, πιθανώς με θανατηφόρο έκβαση.

Με επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή συμπτώματα παγκρεατίτιδας, το Acnecutan ® πρέπει να ακυρωθεί.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα και, πολύ σπάνια, αυτοκτονικές προσπάθειες έχουν περιγραφεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Acnecutan ®. Παρόλο που η αιτιώδης σχέση τους με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί, θα πρέπει να λαμβάνεται ειδική φροντίδα σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης και όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακο, παραπέμποντάς τους σε κατάλληλο ειδικό εάν είναι απαραίτητο. Ωστόσο, η απόσυρση του φαρμάκου Aknekutan ® μπορεί να μην οδηγήσει στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων και μπορεί να απαιτηθεί περαιτέρω παρατήρηση και θεραπεία από έναν ειδικό..

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας, υπάρχει επιδείνωση της ακμής, η οποία εξαφανίζεται εντός 7-10 ημερών χωρίς προσαρμογή της δόσης.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, κάθε ασθενής πρέπει πρώτα να αξιολογήσει προσεκτικά την αναλογία πιθανών οφελών και κινδύνων..

Συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν Acnecutan® να χρησιμοποιούν μια ενυδατική αλοιφή ή κρέμα σώματος, βάλσαμο για τα χείλη για να μειώσουν το ξηρό δέρμα κατά την έναρξη της θεραπείας.

Κατά τη λήψη του Acnecutan ®, είναι πιθανός ο πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις, είναι πιθανή αύξηση του επιπέδου CPK στον ορό του αίματος, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση της ανοχής της έντονης σωματικής δραστηριότητας..

Αποφύγετε τη βαθιά χημική δερματική διάβρωση και τη θεραπεία με λέιζερ ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan ®, καθώς και εντός 5-6 μηνών μετά το τέλος της θεραπείας, λόγω της πιθανότητας αυξημένης ουλής σε άτυπα σημεία και της εμφάνισης υπερ- και υπερμελάγχρωσης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan® και για 6 μήνες μετά από αυτό, η αποτρίχωση δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί με χρήση κεριών λόγω του κινδύνου επιδερμικής απόσπασης, της ανάπτυξης ουλών και δερματίτιδας..

Επειδή ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν μείωση της νυχτερινής όρασης, η οποία μερικές φορές επιμένει μετά το τέλος της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυτής της κατάστασης, συμβουλεύοντας τους να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν τη νύχτα. Η κατάσταση της οπτικής οξύτητας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η ξηρότητα του επιπεφυκότα των ματιών, η αδιαφάνεια του κερατοειδούς, η επιδείνωση της νυχτερινής όρασης και η κερατίτιδα συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Εάν η βλεννογόνος μεμβράνη των ματιών είναι στεγνή, μπορούν να χρησιμοποιηθούν εφαρμογές ενυδατικής αλοιφής ματιού ή τεχνητού δακρύρροια. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε ασθενείς με ξηρό επιπεφυκότα για να αποτρέψετε την πιθανή ανάπτυξη κερατίτιδας. Οι ασθενείς που διαμαρτύρονται για όραση θα πρέπει να παραπεμφθούν σε οφθαλμίατρο και να εξετάσουν τη δυνατότητα διακοπής του Acnecutan ®. Εάν δεν έχετε δυσανεξία στους φακούς επαφής, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε γυαλιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Η έκθεση στην έκθεση στον ήλιο και στην υπεριώδη θεραπεία πρέπει να είναι περιορισμένη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό με υψηλό προστατευτικό παράγοντα (τουλάχιστον 15 SPF).

Σπάνιες περιπτώσεις ανάπτυξης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης (ψευδοογκομετρικός εγκέφαλος), όταν συνδυάζεται με τετρακυκλίνες. Σε αυτούς τους ασθενείς, το Acnecutan πρέπει να διακόπτεται αμέσως..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan ®, μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης νόσος του εντέρου. Σε ασθενείς με σοβαρή αιμορραγική διάρροια, είναι απαραίτητο να ακυρώσετε αμέσως το Acnecutan ®.

Περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων που εμφανίστηκαν μόνο μετά την προηγούμενη εξωτερική χρήση ρετινοειδών. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις υπαγορεύουν την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου και στενή παρακολούθηση του ασθενούς.

Ασθενείς από την ομάδα υψηλού κινδύνου (με σακχαρώδη διαβήτη, παχυσαρκία, χρόνιο αλκοολισμό ή διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους) μπορεί να απαιτούν συχνότερη εργαστηριακή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης και λιπιδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Acnecutan®. Εάν έχετε ή υποψιάζεστε διαβήτη, συνιστάται συχνότερος έλεγχος γλυκόζης στο αίμα.

Συνιστάται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη να πραγματοποιούν συχνότερη παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας και εντός 30 ημερών μετά την ολοκλήρωσή της, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί πλήρως η δειγματοληψία αίματος από πιθανούς δότες για να αποκλειστεί πλήρως η πιθανότητα εισόδου αυτού του αίματος σε έγκυες ασθενείς (υψηλός κίνδυνος τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων).

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (κατά τη λήψη της πρώτης δόσης).

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες, 8 mg, 16 mg. 10 ή 14 καπάκια. σε κυψέλη PVC καλυμμένη με αλουμινόχαρτο. 2, 3, 5, 6, 9 ή 10 bl. 10 καπάκια. ή 1, 2, 4 ή 7 bl. 14 καλύμματα. σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

"SMB TECHNOLOGY SA". Rue du Park Industrial 396900 March-en-Famenne, Βέλγιο.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.

Τα παράπονα σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του γραφείου εκπροσώπησης των YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s. στη Ρωσία: 119330, Μόσχα, Lomonosovsky prospect, 38, γραφείο. τριάντα.

Τηλ. / Φαξ: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Aknekutan ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Aknekutan ®

Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.